Junior Quality Assurance Specialist

Per ampliare il nostro team di Quality ricerchiamo un Junior Quality Assurance Specialist.

Principali resposabilità del ruolo:

  • Supporto nella gestione dei manuali dei dispositivi medici aziendali
  • Aggiornamento delle procedure interne e delle working instructions
  • Supporto al team nelle attività di audit e nelle attività propedeutiche alle certificazioni
  • Supporto nelle attività regolatorie per software stand-alone a livello UE (Registrazione e mantenimento EUDAMED e Gestione UDI)
  • Supporto nelle attività regolatorie per software stand-alone a livello FDA (Adeguamento QMS ai requisiti FDA, mantenimento banca dati e gestione UDI)

Requisiti:

  • Laurea in Ingegneria Biomedica
  • Sei mesi di esperienza nel medesimo ruolo in aziende modernamente organizzate, preferibilmente del settore software medical device
  • Conoscenza delle norme ISO 13485, IEC 62304 ed ISO 14971
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Ottimo uso PC, pacchetto Office: Excel, Word, posta elettronica

Competenze richieste:

  • Forte capacità di analisi e problem solving
  • Ottime capacità relazionali e comunicative
  • Organizzazione, analisi e precisione
  • Forte propensione all’approfondimento e all’aggiornamento

Ricerchiamo candidati dotati di spirito di iniziativa ed intraprendenza: ciascuno in Digitec ha la possibilità di mettersi in gioco in prima persona e crescere in un contesto che fa del teamworking il suo punto di forza.

Sede di lavoro: Lecco

Contratto: si offre un contratto a tempo determinato – 1 anno

Let's work together