13 - 17 Luglio

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Quality Manager

Siamo oggi alla ricerca del Quality Manager. La risorsa riporterà direttamente al Managing Director, lavorerà con tutti i Dipartimenti aziendali e coordinerà una risorsa dedicata al Quality Control.

Principali attività:

  • Elaborare e gestire la documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale (Manuale, Procedure, moduli di competenza), in modo che risulti conforme ai requisiti della norma ISO 13485 e 9001
  • Elaborare, autonomamente o sulla base delle indicazioni degli eventuali utilizzatori le registrazioni della qualità necessarie a garantire l’efficace funzionamento del sistema di gestione per la qualità garantendone la distribuzione e la gestione in forma controllata
  • Gestire le normative inerenti la gestione della qualità presenti in azienda, assicurandone l’aggiornamento e la corretta archiviazione
  • Analizzare gli elementi in uscita dai processi aziendali (inclusi gli elementi di origine esterna quali per esempio i reclami dei clienti) allo scopo di creare una fonte di informazioni che possa essere utilizzata dalla Direzione come elemento in ingresso per la conduzione dei riesami e per il miglioramento continuo
  • Collaborare con il Responsabile Acquisti alla qualifica e la gestione dei fornitori aziendali e ne cura la sorveglianza annuale
  • In collaborazione con il Responsabile Tecnico curare la gestione e l’aggiornamento della documentazione di sistema relativa alla strumentazione di misura
  • Pianificare gli audit interni su tutti gli aspetti del sistema documentazione e registrazioni e gli audit ai fornitori, per verificare che le attività svolte per la qualità diano risultati conformi a quanto pianificato, ai requisiti della norma di riferimento e a quelli espressi dai clienti
  • Essere punto di riferimento per la registrazione e la gestione dei reclami e delle situazioni non conformi, l’analisi delle quali può originare azioni correttive
  • Eseguire o garantire gli audit interni e gli audit ai fornitori, o supportare personale esterno appositamente incaricato dalla Direzione in tal senso
  • Individuare le azioni per eliminare le cause di non conformità potenziali adottando le azioni necessarie a prevenire il verificarsi delle stesse (azioni preventive)
  • Garantire la registrazione della formazione effettuata da Digitec presso clienti-fornitori
  • Emettere l’opportuna documentazione Direzionale quale riesame della direzione, analisi del contesto e analisi di rischi di processo
  • Essere punto di riferimento aziendale per i KPI aziendali
  • Svolgere su procura della Direzione il Rilascio del lotto Medical Device.
  • Individuare e mettere in atto tutte le iniziative necessarie per istruire, addestrare, rendere abili, competenti e consapevoli i collaboratori con lo scopo di accrescerne il livello di conoscenza dei contenuti del sistema qualità aziendale relativamente ai Dispositivi Medici.
  • Collaborare con la Direzione individuando i metodi mediante i quali monitorare la soddisfazione dei clienti.
  • Analizzare con la Direzione gli elementi in ingresso del processo relativo alla soddisfazione del cliente allo scopo di monitorare le prestazioni del sistema di gestione per la qualità e adottare le opportune azioni.
  • Monitorare il rispetto delle procedure aziendali e delle prescrizioni normative

Requisiti:

  • Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura affine
  • Conoscenza della normativa MDD, ISO 9001, ISO 13485, marcatura CE di Dispositivi Medici
  • Esperienza in azienda in campo Qualità nel settore Medical Devices
  • Esperienza di gestione progetti
  • Buona conoscenza del pacchetto office e dei sistemi informatici in genere
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Requisiti preferenziale: specializzazione come auditor verifiche ispettive ed esperienza diretta come Responsabile Qualità
  • Gradita esperienza in ambito FDA
  • Gradita esperienza di gestione risorse
  • Gradita conoscenza del mondo Lean

Competenze richieste:

  • Ottime capacità relazionali e comunicative
  • Flessibilità e buona capacità di sintesi per creare un sistema snello, di facile applicabilità
  • Capacità di lavoro in team
  • Capacità di organizzare coordinare e ottimizzare il flusso di lavoro
  • Essere in grado di analizzare e elaborare i processi aziendali
  • Buona capacità di redigere la documentazione
  • Senso di responsabilità, affidabilità, discrezione e riservatezza
  • Intraprendenza
  • Predisposizione e capacità di problem solving

Sede di lavoro: ibrido

Contratto: tempo indeterminato

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