Digitec Srl è un’azienda che opera nel settore radiologico e si occupa di progettare e personalizzare sistemi software e hardware in grado di acquisire, elaborare e gestire immagini medicali.
L’azienda nasce nel 1985 dall’idea di un gruppo di appassionati con il sogno di sviluppare tecnologie digitali a sostegno dell’uomo. Ed è l’uomo, infatti, il punto di riferimento e la figura centrale di ogni nostra ricerca, prodotto e servizio. Crediamo infatti che la tecnologia diventi innovazione vera solo quando è al servizio delle persone.
Innovazione, esperienza ed entusiasmo rappresentano quindi la nostra filosofia aziendale. Negli anni, abbiamo ampliato i nostri orizzonti investendo in risorse umane, ricerca e sviluppo e formazione specifica: un processo costante che ci ha portato a risultati sorprendenti.
Ed è proprio la forte propensione alla ricerca e il continuo investimento in nuove tecnologie che consentono a Digitec di mantenersi ad un alto livello nel panorama internazionale dei medical devices.
38
anni di esperienza
30
assunti negli ultimi quattro anni
35
anni età media
8
milioni di euro di fatturato
25
del fatturato per ricerca e sviluppo
54
professionisti specializzati
80
dipendenti laureati
13
sistemi venduti
1985
Nascita azienda
Digitec nasce come specialista di sistemi di digitalizzazione delle immagini
1990
Radiologia digitale HD
Viene realizzato un sistema di radiologia digitale ad alta definizione con un processo di acquisizione completamente elettronico che andrà a sostituire la tradizionale metodologia con lastra radiografica
1999
Certificazione qualità con estensione medica
L’azienda ottiene la certificazione del proprio sistema qualità con l’estensione ai requisiti specifici per dispositivi medici
2000
Sistema di comunicazione e trasferimento di immagini medicali digitali
Sviluppo di sistemi su PC con schede software dedicate che permettono la comunicazione delle immagini medicali con i più comuni strumenti di trasmissione e il protocollo DICOM 3.0
2008
Svolta radicale con detettori dinamici
Progettazione e produzione dei sistemi digitali con detettori dinamici di grande formato con possibilità di cicli di fluoroscopia alternati velocemente a cicli di grafia
2009
Ingresso nei settori dentale e veterinario
Inizia un percorso di sviluppo nel settore dentale e veterinario basato sulle competenze e l’esperienza che l’azienda ha acquisito negli anni
2015
Incremento fatturato e personale
Digitec incrementa notevolmente il fatturato e investe sul personale, con un team composto da laureati in diverse discipline (ingegneri elettronici, informatici, fisici e matematici)
2020
Lancio Tiresya
Digitec festeggia i suoi 35 anni di attività con il lancio di Tiresya, la nuova piattaforma su cui si basano tutte le soluzioni software
Digitec è dotata di un sistema di qualità conforme a quanto stabilito dalle seguenti norme:
ISO 9001:2015 per la progettazione, produzione ed assistenza di sistemi a microprocessore, automazione industriale, sistemi di elaborazione e trasferimento di immagini radiologiche e software per la gestione di immagini radiologiche
ISO 13485:2016 per la progettazione, produzione, immissione in commercio ed assistenza di sistemi di elaborazione e trasferimento di immagini radiologiche e software per la gestione di immagini radiologiche
Tutto ciò ha consentito a Digitec di marcare CE i propri prodotti nel settore specifico delle immagini radiologiche in accordo alle prescrizioni della direttiva 93/42/CEE del 14 giugno 1993 e successive modifiche.
La stessa qualità viene assicurata per la progettazione, fabbricazione e vendita di schede elettroniche per l’automazione industriale, grazie alla conformità del sistema alla norma ISO 9001:2015.
Norme Tecniche Armonizzate di riferimento:
EN 62304:2006+A1:2015: Medical Device Software – Software life cycle processes.
IEC 62366-1:2015: Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices.
EN ISO 14971:2019/ A11:2021: Dispositivi medici. Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici.
ISO/TR 24971:2020: Dispositivi medici — Guida all’applicazione ISO 14971
EN ISO 15223-1:2021: Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite – Parte 1: Requisiti generali.
ISO 20417:2021: Dispositivi medici – Informazioni fornite dal fabbricante.
IEC/TR80002-1:2009 Medical device software – Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software.
IEC 61910-1:2014: Apparecchi elettromedicali – Documentazione sulla dose di radiazioni – Parte 1: Report strutturati sulla dose di radiazioni per radiografia e radioscopia