Radiografia di un successo

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Digitec Srl è un’azienda che opera nel settore radiologico e si occupa di progettare e personalizzare sistemi software e hardware in grado di acquisire, elaborare e trasferire immagini medicali.
L’azienda nasce nel 1985 dall’idea di un gruppo di appassionati con il sogno di sviluppare tecnologie digitali a sostegno dell’uomo. Ed è l’uomo, infatti, il punto di riferimento e la figura centrale di ogni nostra ricerca, prodotto e servizio. Crediamo infatti che la tecnologia diventi innovazione vera solo quando è al servizio delle persone.

Innovazione, esperienza ed entusiasmo rappresentano quindi la nostra filosofia aziendale. Negli anni, abbiamo ampliato i nostri orizzonti investendo in risorse umane, ricerca e sviluppo e formazione specifica: un processo costante che ci ha portato a risultati sorprendenti.
Ed è proprio la forte propensione alla ricerca e il continuo investimento in nuove tecnologie che consentono a Digitec di mantenersi ad un alto livello nel panorama internazionale dei medical devices.

35

anni di esperienza

15

assunti negli ultimi 4 anni

38

anni età media

8

milioni di euro di fatturato

25

del fatturato per ricerca e sviluppo

35

professionisti specializzati

70

dipendenti laureati

30

detettori interfacciati

1985

Nascita azienda

Digitec nasce come specialista di sistemi di digitalizzazione delle immagini

1990

Radiologia digitale HD

Viene realizzato un sistema di radiologia digitale ad alta definizione con un processo di acquisizione completamente elettronico che andrà a sostituire la tradizionale metodologia con lastra radiografica

1999

Certificazione qualità con estensione medica

L’azienda ottiene la certificazione del proprio sistema qualità con l’estensione ai requisiti specifici per dispositivi medici

2000

Sistema di comunicazione e trasferimento di immagini medicali digitali

Sviluppo di sistemi su PC con schede software dedicate che permettono la comunicazione delle immagini medicali con i più comuni strumenti di trasmissione e il protocollo DICOM 3.0

2008

Svolta radicale con detettori dinamici

Progettazione e produzione dei sistemi digitali con detettori dinamici di grande formato con possibilità di cicli di fluoroscopia alternati velocemente a cicli di grafia

2009

Ingresso nei settori dentale e veterinario

Inizia un percorso di sviluppo nel settore dentale e veterinario basato sulle competenze e l’esperienza che l’azienda ha acquisito negli anni

2015

Incremento fatturato e personale

Digitec incrementa notevolmente il fatturato e investe sul personale, con un team composto da laureati in diverse discipline (ingegneri elettronici, informatici, fisici e matematici)

2020

Lancio Tiresya

Digitec festeggia i suoi 35 anni di attività con il lancio di Tiresya, la nuova piattaforma su cui si basano tutte le soluzioni software

Digitec è dotata di un sistema di qualità conforme a quanto stabilito dalle seguenti norme:

ISO 9001:2015 per la progettazione, produzione ed assistenza di sistemi a microprocessore, automazione industriale, sistemi di elaborazione e trasferimento di immagini radiologiche e software per la gestione di immagini radiologiche

ISO 13485:2016 per la progettazione, produzione, immissione in commercio ed assistenza di sistemi di elaborazione e trasferimento di immagini radiologiche e software per la gestione di immagini radiologiche

Tutto ciò ha consentito a Digitec di marcare CE i propri prodotti nel settore specifico delle immagini radiologiche in accordo alle prescrizioni della direttiva 93/42/CEE del 14 giugno 1993 e successive modifiche.

La stessa qualità viene assicurata per la progettazione, fabbricazione e vendita di schede elettroniche per l’automazione industriale, grazie alla conformità del sistema alla norma ISO 9001:2015.

Norme Tecniche Armonizzate di riferimento:

IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV Consolidated version: Medical Device Software – Software life cycle processes.

IEC 62366-1:2015: Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices.

UNI CEI EN ISO 14971:2012: Dispositivi medici. Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici.

UNI CEI EN ISO 15223-1:2017: Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite – Parte 1: Requisiti generali.

UNI CEI EN 1041:2014: Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici.

IEC/TR80002-1:2009 Medical device software – Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software.